Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 374 091 8 Dénomination de la spécialité   SMOFKABIVEN, émulsion pour perfusion Composition en substances actives   Compartiment 1 : solution d'acides aminés Composition pour 1000 ml   alanine 14 g   arginine 12 g   glycine 11 g   histidine 3 g   isoleucine 5 g   leucine 7,4 g   lysine 6,6 g   sous forme de : lysine (acétate de) 9,3 g     méthionine 4,3 g   phénylalanine 5,1 g   proline 11,2 g   sérine 6,5 g   taurine 1 g   thréonine 4,4 g   tryptophane L 2 g   tyrosine 0,4 g   valine 6,2 g   Compartiment 2 : solution de glucose Composition pour 1000 ml   glucose anhydre 420 g   sous forme de : glucose monohydraté 462 g     Compartiment 3 : émulsion lipidique Composition pour 1000 ml   huile de soja raffinée 60 g   triglycérides à chaîne moyenne 60 g   huile d'olive raffinée 50 g   huile de poisson riche en acides oméga-3 30 g Titulaire(s) de l'autorisation   FRESENIUS KABI FRANCE SA Depuis le : 05/08/2008 Données administratives   Date de l'autorisation : 05/08/2008 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   392 838-1 ou 34009 392 838 1 4 4 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 986 ml   Déclaration de commercialisation : 09/09/2009   392 840-6 ou 34009 392 840 6 4 4 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 1477 ml   Déclaration de commercialisation : 09/09/2009   392 842-9 ou 34009 392 842 9 3 4 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 1970 ml   Déclaration de commercialisation : 09/09/2009   392 844-1 ou 34009 392 844 1 5 3 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 2463 ml   Déclaration de commercialisation : 09/09/2009   268 357-5 ou 34009 268 357 5 0 6 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 493 ml   Déclaration de commercialisation : 18/07/2013   386 667-4 ou 34009 386 667 4 8 1 poche(s) à 3 compartiments (EXCEL) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 986 ml ( abrogée le 24/05/2019)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 24/05/2019   386 668-0 ou 34009 386 668 0 9 4 poche(s) à 3 compartiments (EXCEL) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 986 ml ( abrogée le 24/05/2019)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 24/05/2019   386 669-7 ou 34009 386 669 7 7 1 poche(s) à 3 compartiments (EXCEL) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 1477 ml ( abrogée le 24/05/2019)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 24/05/2019   386 670-5 ou 34009 386 670 5 9 4 poche(s) à 3 compartiments (EXCEL) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 1477 ml ( abrogée le 24/05/2019)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 24/05/2019   386 671-1 ou 34009 386 671 1 0 1 poche(s) à 3 compartiments (EXCEL) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 1970 ml ( abrogée le 24/05/2019)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 24/05/2019   386 672-8 ou 34009 386 672 8 8 2 poche(s) à 3 compartiments (EXCEL) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 1970 ml ( abrogée le 24/05/2019)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 24/05/2019   386 673-4 ou 34009 386 673 4 9 1 poche(s) à 3 compartiments (EXCEL) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 2463 ml ( abrogée le 24/05/2019)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 24/05/2019   386 674-0 ou 34009 386 674 0 0 2 poche(s) à 3 compartiments (EXCEL) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 2463 ml ( abrogée le 24/05/2019)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 24/05/2019   392 837-5 ou 34009 392 837 5 3 1 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 986 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   392 839-8 ou 34009 392 839 8 2 1 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 1477 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   392 841-2 ou 34009 392 841 2 5 1 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 1970 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   392 843-5 ou 34009 392 843 5 4 1 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 2463 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   268 354-6 ou 34009 268 354 6 0 1 poche(s) à 3 compartiments (EXCEL) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 493 ml ( abrogée le 24/05/2019)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 24/05/2019   268 355-2 ou 34009 268 355 2 1 6 poche(s) à 3 compartiments (EXCEL) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 493 ml ( abrogée le 24/05/2019)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 24/05/2019   268 356-9 ou 34009 268 356 9 9 1 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 493 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée

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