Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 375 140 9

Dénomination de la spécialité

TEMOZOLOMIDE RATIOPHARM 180 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

témozolomide

180 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

RATIOPHARM GmbH

Depuis le : 06/07/2010

Données administratives

Date de l'autorisation : 06/07/2010	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 28/08/2012
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

577 099-0 ou 34009 577 099 0 7
flacon(s) en verre de 5 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

577 100-9 ou 34009 577 100 9 5
flacon(s) en verre de 20 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée