Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 375 259 6
Dénomination de la spécialité
PRADAXA 50 mg, granulés enrobés
Composition en substances actives
Granulés
Composition pour un sachet
dabigatran étexilate
50 mg
sous forme de : mésilate de dabigatran étexilate
Titulaire(s) de l'autorisation
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH
Depuis le :
11/01/2021
Données administratives
Date de l'autorisation :
11/01/2021
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
29/03/2021
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 302 239 4 9
60 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) aluminium
Déclaration de commercialisation :
05/12/2022
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