Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 377 192 4 Dénomination de la spécialité   SOPHIDONE L.P. 8 mg, gélule à libération prolongée Composition en substances actives   Gélule Composition pour une gélule   hydromorphone 7,12 mg.   sous forme de : chlorhydrate d'hydromorphone 8 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   MUNDIPHARMA Depuis le : 23/03/2009 Données administratives   Date de l'autorisation : 25/11/1998 Procédure nationale Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée   prescription limitée à 4 semaines   stupéfiants Présentations   348 904-2 ou 34009 348 904 2 0 plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 14 gélule(s)   Déclaration de commercialisation : 06/12/1999   348 905-9 ou 34009 348 905 9 8 plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 28 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   561 201-5 ou 34009 561 201 5 4 plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 60 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   561 202-1 ou 34009 561 202 1 5 plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 100 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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