Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 377 728 6
Dénomination de la spécialité
TRAMADOL ARROW 100 mg/2 mL, solution injectable/pour perfusion
Composition en substances actives
Solution
Composition pour une ampoule 2 mL
chlorhydrate de tramadol
100 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
EUGIA PHARMA (MALTA) LTD
Depuis le :
23/08/2022
Données administratives
Date de l'autorisation :
09/08/2017
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg/ml - CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable - TOPALGIC 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule (AMPOULE de 2 ml).
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
renouvellement non restreint
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
Présentations
34009 550 372 2 4
5 ampoule(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 372 3 1
10 ampoule(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation :
10/07/2018
34009 550 372 4 8
1 ampoule(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact