Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 378 100 7
Dénomination de la spécialité
XALACOM 50 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
Composition en substances actives
Collyre
Composition pour 1 ml
latanoprost
50 microgrammes
timolol base
5 mg
sous forme de : maléate de timolol
6,80 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
VIATRIS UP
Depuis le :
01/09/2022
Données administratives
Date de l'autorisation :
11/09/2001
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
LATANOPROST 50 microgrammes/ml + TIMOLOL (MALÉATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg/ml - XALACOM 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
357 602-5 ou 34009 357 602 5 8
1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène avec fermeture de sécurité de 2,5 ml
Déclaration de commercialisation :
24/04/2002
357 603-1 ou 34009 357 603 1 9
3 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène avec fermeture de sécurité de 2,5 ml
Déclaration de commercialisation :
04/06/2009
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