Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 379 085 3
Dénomination de la spécialité
  SAMSCA 30 mg, comprimé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
tolvaptan 30 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V. Depuis le : 31/10/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 03/08/2009 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription initiale hospitalière annuelle
  renouvellement non restreint
Présentations
  399 355-6 ou 34009 399 355 6 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  399 356-2 ou 34009 399 356 2 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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