Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 380 721 7 Dénomination de la spécialité   CLARISCAN 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 mL de solution   acide gadotérique 279,3 mg   sous forme de : gadotérate de méglumine   Titulaire(s) de l'autorisation   GE HEALTHCARE SAS Depuis le : 09/05/2017 Données administratives   Date de l'autorisation : 09/05/2017 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : ACIDE GADOTÉRIQUE 0,5 mmol/mL - DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   34009 300 918 1 4 1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 10 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 918 2 1 10 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 10 ml   Déclaration de commercialisation : 18/09/2017   34009 300 918 4 5 1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 15 ml   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 06/06/2024   34009 300 918 5 2 10 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 15 ml   Déclaration de commercialisation : 06/11/2017   34009 300 918 6 9 1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 20 ml   Déclaration de commercialisation : 17/07/2017   34009 300 918 7 6 10 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 20 ml   Déclaration de commercialisation : 06/11/2017

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