Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide

Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 381 879 7 Dénomination de la spécialité   DASATINIB SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   dasatinib 20 mg Titulaire(s) de l'autorisation   SANDOZ Depuis le : 04/01/2019 Données administratives   Date de l'autorisation : 22/10/2018 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : DASATINIB 20 mg - DASATINIB (MONOHYDRATE) équivalant à DASATINIB 20 mg - SPRYCEL 20 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : 10/01/2019 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription initiale hospitalière semestrielle   prescription initiale réservée à certains spécialistes   renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   34009 301 641 6 7 4 plaquettes aluminium OPA : polyamide orienté PVC avec calendrier de 14 comprimés   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 641 7 4 60 plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 03/07/2019   34009 301 641 8 1 1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimés   Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact