Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 382 140 9

Dénomination de la spécialité

IMATINIB ACTAVIS 50 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour un comprimé

imatinib

50 mg

sous forme de : mésilate d'imatinib

59,75 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Depuis le : 17/04/2013

Données administratives

Date de l'autorisation : 17/04/2013	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 16/05/2022
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière semestrielle

prescription initiale réservée à certains spécialistes

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

273 876-7 ou 34009 273 876 7 8
3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 10 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

273 877-3 ou 34009 273 877 3 9
9 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 10 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée