Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 383 151 7

Dénomination de la spécialité

MONOCLATE P 250 U.I./ 2,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon de 2,5 ml de solution reconstituée

facteur VIII de coagulation humain

250 UI

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

ZLB BEHRING GmbH

Depuis le : 25/04/2005

Données administratives

Date de l'autorisation : 04/02/1997	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 24/01/2006
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités

délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

liste I

prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

556 991-1 ou 34009 556 991 1 8
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 2,5 ml avec seringue(s) polypropylène avec nécessaire

Déclaration de commercialisation non communiquée