Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 384 216 8 Dénomination de la spécialité   SINGULAIR 4 mg, granulés Composition en substances actives   Granulés Composition pour un sachet de granulés   montélukast 4 mg   sous forme de : montélukast sodique   Titulaire(s) de l'autorisation   ORGANON France Depuis le : 13/04/2021 Données administratives   Date de l'autorisation : 27/03/2009 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : MONTÉLUKAST SODIQUE équivalant à MONTÉLUKAST 4 mg - SINGULAIR 4 mg, granulés Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   393 120-7 ou 34009 393 120 7 1 7 sachet(s) polyéthylène aluminium polyester   Déclaration de commercialisation non communiquée   393 121-3 ou 34009 393 121 3 2 20 sachet(s) polyéthylène aluminium polyester   Déclaration de commercialisation non communiquée   393 123-6 ou 34009 393 123 6 1 28 sachet(s) polyéthylène aluminium polyester   Déclaration de commercialisation : 01/03/2010   393 124-2 ou 34009 393 124 2 2 30 sachet(s) polyéthylène aluminium polyester   Déclaration de commercialisation non communiquée

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