Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 384 812 1 Dénomination de la spécialité   IMIPENEM/CILASTATINE HIKMA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion Composition en substances actives   Poudre Composition pour un flacon   imipénem anhydre 500 mg   sous forme de : imipénem monohydraté 530 mg     cilastatine 500 mg   sous forme de : cilastatine sodique 530 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   HIKMA FARMACEUTICA (Portugal) SA Depuis le : 26/04/2019 Données administratives   Date de l'autorisation : 26/04/2019 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : IMIPENEM MONOHYDRATE + CILASTATINE SODIQUE équivalant à IMIPENEM ANHYDRE 500 mg + CILASTATINE ANHYDRE 500 mg - TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion Date de première publication sur le site : 26/07/2019 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription hospitalière Présentations   34009 301 786 9 0 1 flacon en verre de 20 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 649 8 5 10 flacons en verre de 20 mL   Déclaration de commercialisation : 18/04/2021

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