Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 384 876 9

Dénomination de la spécialité

GEMCITABINE MEDAC 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour 1 ml de solution reconstituée

gemcitabine

38 mg

sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine

Titulaire(s) de l'autorisation

MEDAC Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Depuis le : 06/05/2009

Données administratives

Date de l'autorisation : 06/05/2009	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 27/09/2012
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

575 051-0 ou 34009 575 051 0 3
1 flacon(s) en verre de 200 mg de gemcitabine

Déclaration de commercialisation non communiquée

575 052-7 ou 34009 575 052 7 1
1 flacon(s) en verre de 1000 mg de gemcitabine

Déclaration de commercialisation non communiquée

575 053-3 ou 34009 575 053 3 2
1 flacon(s) en verre de 1500 mg de gemcitabine

Déclaration de commercialisation non communiquée