Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 384 876 9 Dénomination de la spécialité   GEMCITABINE MEDAC 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion Composition en substances actives   Poudre Composition pour 1 ml de solution reconstituée   gemcitabine 38 mg   sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine   Titulaire(s) de l'autorisation   MEDAC Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Depuis le : 06/05/2009 Données administratives   Date de l'autorisation : 06/05/2009 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : ABROGéE le 27/09/2012 Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   575 051-0 ou 34009 575 051 0 3 1 flacon(s) en verre de 200 mg de gemcitabine   Déclaration de commercialisation non communiquée   575 052-7 ou 34009 575 052 7 1 1 flacon(s) en verre de 1000 mg de gemcitabine   Déclaration de commercialisation non communiquée   575 053-3 ou 34009 575 053 3 2 1 flacon(s) en verre de 1500 mg de gemcitabine   Déclaration de commercialisation non communiquée

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