Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 386 814 5
Dénomination de la spécialité
  NYXOID 1,8 mg, solution nasale pour pulvérisation
Composition en substances actives
  Solution Composition pour une dose
 
naloxone 1,8 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté  
Titulaire(s) de l'autorisation
  MUNDIPHARMA CORPORATION (IRELAND) LIMITED Depuis le : 22/11/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 10/11/2017 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  34009 301 813 9 3
2 flacons pulvérisateurs nasaux en récipient unidose de 0,1 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée