Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 387 144 0
Dénomination de la spécialité
ORACEFAL 500 mg, gélule
Composition en substances actives
Gélule
Composition pour une gélule
ceféfadroxil anhydre
500 mg
sous forme de : céfadroxil monohydraté
525 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
BRISTOL - MYERS SQUIBB
Depuis le :
03/08/1993
Données administratives
Date de l'autorisation :
21/03/1983
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
CEFADROXIL 500 mg - ORACEFAL 500 mg, gélule
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
320 182-2 ou 34009 320 182 2 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 8 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
320 183-9 ou 34009 320 183 9 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
17/11/2015
320 184-5 ou 34009 320 184 5 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact