Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 387 851 3
Dénomination de la spécialité
  MIRCERA 50 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
  Solution Composition pour une seringue préremplie
 
méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta 50 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
  ROCHE REGISTRATION LTD Depuis le : 20/07/2007
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/07/2007 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
Présentations
  381 514-5 ou 34009 381 514 5 9
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,3 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation : 01/09/2008