Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 388 676 6

Dénomination de la spécialité

ENBREL 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon de poudre

étanercept

10 mg

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

PFIZER EUROPE MA EEIG

Depuis le : 30/07/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 29/06/2011	Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière

prescription initiale réservée à certains spécialistes

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE

Présentations

216 763-2 ou 34009 216 763 2 7
4 flacon(s) en verre - 4 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 4 aiguille(s) avec 4 adaptateur(s) pour flacon avec 8 tampon(s) alcoolisé(s)

Déclaration de commercialisation : 29/04/2013