Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 388 676 6

Dénomination de la spécialité

ENBREL 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon de poudre

étanercept

10 mg

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

PFIZER EUROPE MA EEIG

Depuis le : 30/07/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 29/06/2011	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE

Présentations

216 763-2 ou 34009 216 763 2 7
4 flacon(s) en verre - 4 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 4 aiguille(s) avec 4 adaptateur(s) pour flacon avec 8 tampon(s) alcoolisé(s)

Déclaration de commercialisation : 29/04/2013