Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 30/04/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 389 809 9
Dénomination de la spécialité
ICLUSIG 45 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
ponatinib
45 mg
sous forme de : chlorhydrate de ponatinib
Titulaire(s) de l'autorisation
INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION B.V.
Depuis le :
04/06/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
01/07/2013
Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
274 198-2 ou 34009 274 198 2 9
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
01/10/2013
585 073-7 ou 34009 585 073 7 3
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
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https://ansm.sante.fr/contact