Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 389 815 6

Dénomination de la spécialité

SIBUTRAL 15 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

SIBUTRAMINE BASE

12,55 mg

sous forme de : chlorhydrate de sibutramine monohydraté

15 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ABBOTT France

Depuis le : 13/01/2003

Données administratives

Date de l'autorisation : 13/06/2001	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 22/09/2013

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

Présentations

357 190-9 ou 34009 357 190 9 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 28 gélule(s) (4x7)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 21/09/2010

357 191-5 ou 34009 357 191 5 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 56 gélule(s) (8x7)

Déclaration de commercialisation non communiquée

357 192-1 ou 34009 357 192 1 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 98 gélule(s) (14x7)

Déclaration de commercialisation non communiquée

563 057-9 ou 34009 563 057 9 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 28 gélule(s) (1x28)

Déclaration de commercialisation non communiquée

563 058-5 ou 34009 563 058 5 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 280 gélule(s) (10x28)

Déclaration de commercialisation non communiquée