Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 391 109 8
Dénomination de la spécialité
SILODYX 8 mg, gélule
Composition en substances actives
Gélule
Composition pour une gélule
silodosine
8 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
RECORDATI Ireland Limited
Depuis le :
29/01/2010
Données administratives
Date de l'autorisation :
29/01/2010
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
SILODOSINE 8 mg - SILODYX 8 mg, gélule
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
374 930-7 ou 34009 374 930 7 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 5 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
374 931-3 ou 34009 374 931 3 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
374 933-6 ou 34009 374 933 6 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
374 934-2 ou 34009 374 934 2 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation :
16/11/2010
577 037-5 ou 34009 577 037 5 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
577 038-1 ou 34009 577 038 1 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
577 039-8 ou 34009 577 039 8 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact