RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 391 520 7
Dénomination de la spécialité
  BREAKYL START, film orodispersible
Composition en substances actives
  Film de 200 microgrammes Composition pour un film
 
fentanyl 200 microgrammes
 
sous forme de : citrate de fentanyl  
  Film de 400 microgrammes Composition pour un film
 
fentanyl 400 microgrammes
 
sous forme de : citrate de fentanyl  
  Film de 600 microgrammes Composition pour un film
 
fentanyl 600 microgrammes
 
sous forme de : citrate de fentanyl  
  Film de 800 microgrammes Composition pour un film
 
fentanyl 800 microgrammes
 
sous forme de : citrate de fentanyl  
Titulaire(s) de l'autorisation
  MEDA PHARMA Depuis le : 05/07/2011
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 05/07/2011 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 06/07/2014
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  délivrance fractionnée de 7 jours
  prescription limitée à 4 semaines
  stupéfiants
Présentations
  498 513-9 ou 34009 498 513 9 3
4 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier contenant chacun 1 film de chaque dosage (200, 400, 600 ou 800 microgrammes) avec fermeture de sécurité enfant
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  268 564-0 ou 34009 268 564 0 3
1 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polyamide papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film - 1 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polyamide papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film - 1 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polyamide
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 05/04/2016