Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 391 520 7 Dénomination de la spécialité   BREAKYL START, film orodispersible Composition en substances actives   Film de 200 microgrammes Composition pour un film   fentanyl 200 microgrammes   sous forme de : citrate de fentanyl     Film de 400 microgrammes Composition pour un film   fentanyl 400 microgrammes   sous forme de : citrate de fentanyl     Film de 600 microgrammes Composition pour un film   fentanyl 600 microgrammes   sous forme de : citrate de fentanyl     Film de 800 microgrammes Composition pour un film   fentanyl 800 microgrammes   sous forme de : citrate de fentanyl   Titulaire(s) de l'autorisation   MEDA PHARMA Depuis le : 05/07/2011 Données administratives   Date de l'autorisation : 05/07/2011 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 06/07/2014 Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   délivrance fractionnée de 7 jours   prescription limitée à 4 semaines   stupéfiants Présentations   498 513-9 ou 34009 498 513 9 3 4 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier contenant chacun 1 film de chaque dosage (200, 400, 600 ou 800 microgrammes) avec fermeture de sécurité enfant   Déclaration de commercialisation non communiquée   268 564-0 ou 34009 268 564 0 3 1 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polyamide papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film - 1 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polyamide papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film - 1 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polyamide   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 05/04/2016

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