Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 393 183 4
Dénomination de la spécialité
  ADVAGRAF 0,5 mg, gélule à libération prolongée
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
tacrolimus 0,5 mg
 
sous forme de : tacrolimus monohydraté  
Titulaire(s) de l'autorisation
  ASTELLAS PHARMA EUROPE BV Depuis le : 25/01/2008
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 23/04/2007 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
  380 692-7 ou 34009 380 692 7 3
30 plaquettes perforées unidose PVC PVDC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 05/05/2008
  380 695-6 ou 34009 380 695 6 3
50 plaquettes perforées unidose PVC PVDC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  571 458-9 ou 34009 571 458 9 7
100 plaquettes perforées unidose PVC PVDC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 495 010 7 6
30 plaquettes perforées unidose PVC PVDC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 1 gélule(s) (distributeur parallèle : Difarmed)
  Déclaration de commercialisation : 24/04/2023

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