Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 396 177 0
Dénomination de la spécialité
GEMCITABINE SANDOZ 40 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 1 ml
gemcitabine
40 mg
sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine
Titulaire(s) de l'autorisation
SANDOZ
Depuis le :
29/12/2010
Données administratives
Date de l'autorisation :
29/12/2010
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
578 730-6 ou 34009 578 730 6 6
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation :
13/07/2011
578 731-2 ou 34009 578 731 2 7
5 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
578 732-9 ou 34009 578 732 9 5
10 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
578 733-5 ou 34009 578 733 5 6
1 flacon(s) en verre de 25 ml
Déclaration de commercialisation :
13/07/2011
578 734-1 ou 34009 578 734 1 7
1 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation :
13/07/2011
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact