Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 396 505 3

Dénomination de la spécialité

BENEFIX 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

nonacog alfa

2000 UI

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

PFIZER EUROPE MA EEIG

Depuis le : 27/09/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 30/07/2007	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

liste I

prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

571 159-1 ou 34009 571 159 1 3
1 flacon(s) en verre de 2000 UI - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec piston(s) avec adaptateur(s) pour flacon avec nécessaire(s) avec tampon(s) alcoolisé(s) avec pansement(s) et une compresse de gaze

Déclaration de commercialisation : 25/03/2008