Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 397 554 2

Dénomination de la spécialité

THALIDOMIDE BMS 50 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

thalidomide

50 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

Depuis le : 13/12/2021

Données administratives

Date de l'autorisation : 16/04/2008	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : THALIDOMIDE 50 mg - THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, gélule
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

la première délivrance doit être accompagnée de l'envoi immédiat au laboratoire de la fiche de renseignements

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription nécessitant la remise d'un carnet patient

prescription nécessitant la remise d'une fiche de renseignements

prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

572 677-6 ou 34009 572 677 6 6
2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 gélule(s)

Déclaration de commercialisation : 19/10/2009