Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 397 554 2
Dénomination de la spécialité
  THALIDOMIDE BMS 50 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
thalidomide 50 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Depuis le : 13/12/2021
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 16/04/2008 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  la première délivrance doit être accompagnée de l'envoi immédiat au laboratoire de la fiche de renseignements
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription nécessitant la remise d'un carnet patient
  prescription nécessitant la remise d'une fiche de renseignements
  prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
  prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
  prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  572 677-6 ou 34009 572 677 6 6
2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 19/10/2009