Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 399 743 9

Dénomination de la spécialité

LENALIDOMIDE EG 2,5 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

lénalidomide

2,5 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Depuis le : 15/09/2020

Données administratives

Date de l'autorisation : 15/09/2020	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : LENALIDOMIDE 2,5 mg - LENALIDOMIDE (CHLORHYDRATE DE) HYDRATE équivalant à LENALIDOMIDE 2,5 mg - REVLIMID 2,5 mg, gélule
Date de première publication sur le site : 27/11/2020

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

34009 302 141 8 3
plaquette PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélules

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 302 141 9 0
3 plaquettes PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélules

Déclaration de commercialisation : 24/02/2022

34009 302 317 8 4
plaquette prédécoupée unitaire PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélules (7x1 gélules)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 302 317 9 1
3 plaquettes prédécoupées unitaires PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélules (21x1 gélules)

Déclaration de commercialisation non communiquée