Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 402 916 0 Dénomination de la spécialité   GEMCITABINE KABI 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion Composition en substances actives   Poudre Composition pour 1 ml de solution reconstituée   gemcitabine 38 mg   sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine   Titulaire(s) de l'autorisation   FRESENIUS KABI FRANCE SA Depuis le : 24/04/2019 Données administratives   Date de l'autorisation : 30/07/2010 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : GEMCITABINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à GEMCITABINE 1000 mg - GEMZAR 1000 mg, poudre pour solution pour perfusion (FLACON de 1000 mg). Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   577 910-0 ou 34009 577 910 0 1 1 flacon(s) en verre de 200 mg   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 12/01/2018   577 911-7 ou 34009 577 911 7 9 1 flacon(s) en verre de 1000 mg   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/12/2017   577 912-3 ou 34009 577 912 3 0 1 flacon(s) en verre de 2000 mg   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 25/08/2017

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