RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 403 428 9
Dénomination de la spécialité
  RADELUMIN 1300 MBq / mL, solution injectable
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 mL de solution
 
[18F]PSMA-1007 1300 MBq à la date et à l'heure de calibration
Titulaire(s) de l'autorisation
  ABX ADVANCED BIOCHEMICAL COMPOUNDS BIOMEDIZINISCHE FORSCHUNGSREAGENZIEN GMBH Depuis le : 09/12/2021
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 09/12/2021 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
  34009 550 861 3 0
1 flacon(s) en verre multidose(s) de 10 ml
  Déclaration de commercialisation : 09/12/2022
  34009 550 861 4 7
1 flacon(s) en verre multidose(s) de 15 ml
  Déclaration de commercialisation : 09/12/2022
  34009 550 861 5 4
1 flacon(s) en verre multidose(s) de 20 ml
  Déclaration de commercialisation : 09/12/2022