Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 403 428 9 Dénomination de la spécialité   RADELUMIN 1300 MBq/mL, solution injectable Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 mL de solution   [18F]PSMA-1007 1300 MBq à la date et à l'heure de calibration Titulaire(s) de l'autorisation   ABX ADVANCED BIOCHEMICAL COMPOUNDS BIOMEDIZINISCHE FORSCHUNGSREAGENZIEN GMBH Depuis le : 09/12/2021 Données administratives   Date de l'autorisation : 09/12/2021 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 05/09/2022 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   réservé à l'usage HOSPITALIER Présentations   34009 550 861 3 0 1 flacon(s) en verre multidose(s) de 10 ml   Déclaration de commercialisation : 09/12/2022   34009 550 861 4 7 1 flacon(s) en verre multidose(s) de 15 ml   Déclaration de commercialisation : 09/12/2022   34009 550 861 5 4 1 flacon(s) en verre multidose(s) de 20 ml   Déclaration de commercialisation : 09/12/2022

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