Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 403 931 1
Dénomination de la spécialité
  DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli
Composition en substances actives
  Solution Composition pour un stylo prérempli de 2 mL de solution
 
dupilumab 300 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  SANOFI WINTHROP INDUSTRIE Depuis le : 16/12/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 25/06/2020 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 27/11/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
Présentations
  34009 301 991 8 3
1 stylo prérempli en verre siliconé de 2 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 991 9 0
2 stylos préremplis en verre siliconé de 2 mL
  Déclaration de commercialisation : 23/11/2020
  34009 301 992 0 6
3 stylo prérempli en verre siliconé(e) de 2 ml ( abrogée le 06/09/2022)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 06/09/2022
  34009 301 992 1 3
6 stylo prérempli en verre siliconé(e) de 2 ml ( abrogée le 06/09/2022)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 06/09/2022
  34009 550 903 8 0
6 (3 x2) stylos préremplis en verre siliconé de 2 mL (conditionnement multiple)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 903 9 7
3 stylos préremplis en verre siliconé de 2 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 904 0 3
6 stylos préremplis en verre siliconé de 2 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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