Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 404 420 5
Dénomination de la spécialité
ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ 4 mg/100 ml, solution pour perfusion
Composition en substances actives
Solution
Composition pour un flacon de 100 ml de solution pour perfusion
acide zolédronique anhydre
4 mg
sous forme de : acide zolédronique monohydraté
4,264 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
SANDOZ
Depuis le :
06/03/2013
Données administratives
Date de l'autorisation :
06/03/2013
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ équivalant à ACIDE ZOLÉDRONIQUE 4 mg/100 ml - ZOMETA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
224 088-9 ou 34009 224 088 9 7
1 flacon(s) polycyclooléfine de 100 ml
Déclaration de commercialisation :
15/05/2013
582 943-0 ou 34009 582 943 0 3
4 flacon(s) polycyclooléfine de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
582 944-7 ou 34009 582 944 7 1
10 flacon(s) polycyclooléfine de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
586 953-0 ou 34009 586 953 0 8
3 flacon(s) polycyclooléfine de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact