Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 404 514 3
Dénomination de la spécialité
OROZAMUDOL 50 mg, comprimé orodispersible
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
chlorhydrate de tramadol
50 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
VIATRIS MEDICAL
Depuis le :
01/04/2024
Données administratives
Date de l'autorisation :
02/02/2005
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg - CONTRAMAL 50 mg, gélule - TOPALGIC 50 mg, gélule.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription limitée à 12 semaines
Présentations
366 512-5 ou 34009 366 512 5 8
plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
18/12/2023
366 513-1 ou 34009 366 513 1 9
plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 20 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
366 514-8 ou 34009 366 514 8 7
plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
366 515-4 ou 34009 366 515 4 8
plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
05/09/2005
566 000-8 ou 34009 566 000 8 3
plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 40 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
566 001-4 ou 34009 566 001 4 4
plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
566 002-0 ou 34009 566 002 0 5
plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
566 003-7 ou 34009 566 003 7 3
plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
566 004-3 ou 34009 566 004 3 4
plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact