Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 408 461 6

Dénomination de la spécialité

LENALIDOMIDE REDDY PHARMA 25 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

lénalidomide

25 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

REDDY PHARMA SAS

Depuis le : 13/10/2020

Données administratives

Date de l'autorisation : 13/10/2020	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : LENALIDOMIDE 25 mg - LENALIDOMIDE (CHLORHYDRATE DE) HYDRATE équivalant à LENALIDOMIDE 25 mg - REVLIMID 25 mg, gélule
Date de première publication sur le site : 23/12/2020

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

34009 550 768 5 8
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 7 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 550 768 6 5
3 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 7 gélule(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 20/06/2023