RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 409 349 0
Dénomination de la spécialité
  FINGOLIMOD PHARMAKI 0,25 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
fingolimod 0,25 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de fingolimod  
Titulaire(s) de l'autorisation
  PHARMAKI GENERICS LIMITED Depuis le : 29/09/2020
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 29/09/2020 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : FINGOLIMOD (CHLORHYDRATE) équivalent à FINGOLIMOD 0,25 mg - GILENYA 0,25 mg, gélule
Date de première publication sur le site : 23/12/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
Présentations
  34009 302 143 7 4
plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 7 gélules
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 143 8 1
plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 gélules
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 144 0 4
plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 gélules
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 144 1 1
plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 7 gélules
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 144 2 8
plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 28 gélules
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 144 3 5
plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 30 gélules
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 144 4 2
plaquettes prédécoupées unitaires en aluminium de 7 (7 x 1) gélules
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 144 6 6
plaquettes prédécoupées unitaires en aluminium de 28 (28 x 1) gélules
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 144 7 3
plaquettes prédécoupées unitaires en aluminium de 30 (30 x 1) gélules
  Déclaration de commercialisation non communiquée