Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 409 818 1
Dénomination de la spécialité
  CERVARIX, suspension injectable en seringue pré-remplie .Vaccin Papillomavirus Humain [Types 16, 18] (Recombinant, avec adjuvant, adsorbé)
Composition en substances actives
  Suspension Composition pour une dose de 0,5 ml
 
protéine L1 de Papillomavirus humain de type 16 (HPV) (recombinant, adsorbé, avec adjuvant) 20 microgrammes
 
protéine L1 de Papillomavirus humain de type 18 (HPV) (recombinant, adsorbé, avec adjuvant) 20 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
  GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA Depuis le : 20/09/2007
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/09/2007 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  381 642-3 ou 34009 381 642 3 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation : 21/03/2008
  381 651-2 ou 34009 381 651 2 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  571 366-7 ou 34009 571 366 7 3
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 10 aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  571 369-6 ou 34009 571 369 6 3
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 20 aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  381 652-9 ou 34009 381 652 9 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  571 370-4 ou 34009 571 370 4 5
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 495 005 4 3
1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille (distributeur parallèle : BB Farma)
  Déclaration de commercialisation non communiquée