Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 413 077 5
Dénomination de la spécialité
  ARANESP 15 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 ml
 
darbépoétine alfa 40 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
  AMGEN EUROPE BV Depuis le : 08/06/2001
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 08/06/2001 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
Présentations
  356 784-2 ou 34009 356 784 2 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,375 ml avec aiguille(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 06/10/2008
  356 785-9 ou 34009 356 785 9 1
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,375 ml avec aiguille(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 28/02/2005
  395 913-4 ou 34009 395 913 4 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre sécurisée de 0,375 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  395 914-0 ou 34009 395 914 0 7
4 seringue(s) préremplie(s) en verre sécurisées de 0,375 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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