Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 30/09/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 413 735 3
Dénomination de la spécialité
TOPIRAMATE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
topiramate
50,00 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
VIATRIS SANTE
Depuis le :
14/12/2021
Données administratives
Date de l'autorisation :
21/11/2007
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
TOPIRAMATE 50 mg - EPITOMAX 50 mg, comprimé pelliculé.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
renouvellement non restreint
Présentations
382 704-2 ou 34009 382 704 2 6
plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
25/09/2009
382 705-9 ou 34009 382 705 9 4
plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
382 706-5 ou 34009 382 706 5 5
plaquette(s) aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
382 707-1 ou 34009 382 707 1 6
plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact