Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/04/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 413 974 2 Dénomination de la spécialité   ORBENINE 500 mg, gélule Composition en substances actives   Gélule Composition pour une gélule   cloxacilline 500 mg   sous forme de : cloxacilline sodique monohydratée   Titulaire(s) de l'autorisation   CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH Depuis le : 01/04/2022 Données administratives   Date de l'autorisation : 21/12/1982 Procédure nationale Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   319 393-3 ou 34009 319 393 3 7 plaquette(s) soudée(s) à froid aluminium de 16 gélule(s)   Déclaration de commercialisation : 19/01/1976   551 595-0 ou 34009 551 595 0 6 plaquette(s) soudée(s) à froid aluminium de 100 gélule(s)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 19/03/1989   354 701-2 ou 34009 354 701 2 6 film(s) thermosoudé(s) polyester aluminium polyéthylène de 16 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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