Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 413 974 2
Dénomination de la spécialité
ORBENINE 500 mg, gélule
Composition en substances actives
Gélule
Composition pour une gélule
cloxacilline
500 mg
sous forme de : cloxacilline sodique monohydratée
Titulaire(s) de l'autorisation
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Depuis le :
01/04/2022
Données administratives
Date de l'autorisation :
21/12/1982
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
CLOXACILLINE SODIQUE équivalant à CLOXACILLINE 500 mg - ORBENINE 500 mg, gélule
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
319 393-3 ou 34009 319 393 3 7
plaquette(s) soudée(s) à froid aluminium de 16 gélule(s)
Déclaration de commercialisation :
19/01/1976
551 595-0 ou 34009 551 595 0 6
plaquette(s) soudée(s) à froid aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
19/03/1989
354 701-2 ou 34009 354 701 2 6
film(s) thermosoudé(s) polyester aluminium polyéthylène de 16 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact