Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 414 032 8
Dénomination de la spécialité
  FOTIVDA 1340 microgrammes, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
tivozanib 1340 microgrammes
 
sous forme de : chlorhydrate de tivozanib monohydraté  
Titulaire(s) de l'autorisation
  EUSA PHARMA (UK) LIMITED Depuis le : 24/08/2017
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 24/08/2017 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  34009 301 187 3 3
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 21 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée