Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 414 441 9

Dénomination de la spécialité

ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

acide risédronique

4,64 mg

sous forme de : risédronate monosodique anhydre

5 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

THERAMEX IRELAND LIMITED

Depuis le : 31/10/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 03/05/2000	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : RISEDRONATE MONOSODIQUE HEMIPENTAHYDRATE équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE 5 mg - ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

354 361-7 ou 34009 354 361 7 7
plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

354 362-3 ou 34009 354 362 3 8
2 plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 05/03/2001

354 364-6 ou 34009 354 364 6 7
6 plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

562 708-6 ou 34009 562 708 6 6
10 plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

562 709-2 ou 34009 562 709 2 7
2 plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée