Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 414 621 7
Dénomination de la spécialité
  OLYSIO 150 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
siméprévir 150 mg
 
sous forme de : siméprévir sodique  
Titulaire(s) de l'autorisation
  JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV Depuis le : 14/05/2014
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 14/05/2014 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 01/05/2018
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Présentations
  278 855-8 ou 34009 278 855 8 7
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  278 856-4 ou 34009 278 856 4 8
4 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 gélule(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 20/04/2018