Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 414 775 3 Dénomination de la spécialité   GLIVEC 50 mg, gélule Composition en substances actives   Gélule Composition pour une gélule   imatinib base 50 mg   sous forme de : imatinib (mésilate d') 59,75 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 25/06/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 07/11/2001 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription initiale hospitalière semestrielle   prescription initiale réservée à certains spécialistes   renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   358 489-8 ou 34009 358 489 8 7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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