Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 414 775 3
Dénomination de la spécialité
  GLIVEC 50 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
imatinib base 50 mg
 
sous forme de : imatinib (mésilate d') 59,75 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 25/06/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 07/11/2001 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière semestrielle
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  358 489-8 ou 34009 358 489 8 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée