Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 416 803 9 Dénomination de la spécialité   ISOTRETINOINE ACNETRAIT 5 mg, capsule molle Composition en substances actives   Capsule Composition pour une capsule   isotrétinoïne 5 mg Titulaire(s) de l'autorisation   ARROW GENERIQUES Depuis le : 14/02/2014 Données administratives   Date de l'autorisation : 20/11/2008 Procédure nationale Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse   prescription initiale réservée à certains spécialistes   prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE Présentations   390 521-0 ou 34009 390 521 0 6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 capsule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   390 522-7 ou 34009 390 522 7 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 capsule(s)   Déclaration de commercialisation : 07/11/2014   390 523-3 ou 34009 390 523 3 5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 capsule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   390 525-6 ou 34009 390 525 6 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 capsule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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