Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 416 840 2 Dénomination de la spécialité   HYPNOVEL 5 mg/ml, solution injectable Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 ml   midazolam 5 mg   sous forme de : chlorhydrate de midazolam   Titulaire(s) de l'autorisation   CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH Depuis le : 01/10/2019 Données administratives   Date de l'autorisation : 06/02/1986 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : MIDAZOLAM (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MIDAZOLAM 5 mg/ml - HYPNOVEL 5 mg/ml, solution injectable. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE   liste I   réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique   réservé à l'usage HOSPITALIER   réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire Présentations   556 369-9 ou 34009 556 369 9 1 6 ampoule(s) en verre de 3 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   563 906-6 ou 34009 563 906 6 3 1 ampoule(s) en verre de 1 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   556 370-7 ou 34009 556 370 7 3 6 ampoule(s) en verre de 1 ml   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/12/2012   557 747-7 ou 34009 557 747 7 8 5 ampoule(s) en verre de 10 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   557 766-1 ou 34009 557 766 1 1 6 ampoule(s) en verre de 10 ml   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/12/2012

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