Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 417 566 7
Dénomination de la spécialité
  BORTEZOMIB ACCORD 3,5 mg, poudre pour solution injectable
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
bortézomib 3,5 mg
 
sous forme de : ester boronique de mannitol  
Titulaire(s) de l'autorisation
  ACCORD HEALTHCARE S.L.U. Depuis le : 25/02/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/07/2015 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : BORTEZOMIB 3,5 mg - VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
Date de première publication sur le site : 10/01/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  34009 301 590 8 8
1 flacon(s) en verre de 10 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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