Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 417 782 1

Dénomination de la spécialité

THELIN 100 mg, comprimé enrobé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

sitaxentan de sodium

100 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

PFIZER LTD

Depuis le : 22/07/2010

Données administratives

Date de l'autorisation : 10/08/2006	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 06/01/2011
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE

Présentations

379 170-0 ou 34009 379 170 0 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 14 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

379 171-7 ou 34009 379 171 7 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 06/01/2011

570 675-6 ou 34009 570 675 6 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

570 676-2 ou 34009 570 676 2 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 84 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

379 172-3 ou 34009 379 172 3 0
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée