Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 417 824 3
Dénomination de la spécialité
  PREVENAR, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin pneumococcique osidique conjugué adsorbé
Composition en substances actives
  Suspension Composition pour une dose de 0,5 ml
 
Streptococcus pneumoniae sérotype 4 (polyoside de) conjugué à la protéine vectrice CRM197 2 microgrammes
 
Streptococcus pneumoniae sérotype 6B (polyoside de) conjugué à la protéine vectrice CRM197 4 microgrammes
 
Streptococcus pneumoniae sérotype 9V (polyoside de) conjugué à la protéine vectrice CRM197 2 microgrammes
 
Streptococcus pneumoniae sérotype 14 (polyoside de) conjugué à la protéine vectrice CRM197 2 microgrammes
 
Streptococcus pneumoniae sérotype 18C (oligoside de) conjugué à la protéine vectrice CRM197 2 microgrammes
 
Streptococcus pneumoniae sérotype 19F (polyoside de) conjugué à la protéine vectrice CRM197 2 microgrammes
 
Streptococcus pneumoniae sérotype 23F (polyoside de) conjugué à la protéine vectrice CRM197 2 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
  PFIZER LTD Depuis le : 15/06/2012
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 02/02/2001 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 10/11/2017
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  355 270-5 ou 34009 355 270 5 9
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  355 271-1 ou 34009 355 271 1 0
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  359 480-4 ou 34009 359 480 4 5
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 21/06/2010
  359 481-0 ou 34009 359 481 0 6
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée