Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 418 677 0 Dénomination de la spécialité   TRACLEER 32 mg, comprimé dispersible Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   bosentan base 32 mg   sous forme de : bosentan monohydraté 33,045 mg  Titulaire(s) de l'autorisation   JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV Depuis le : 08/11/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 01/07/2009 Procédure centralisée - Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE Présentations   399 351-0 ou 34009 399 351 0 2 4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium "peel-push" de 14 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 18/03/2010

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